特写特讯！药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

药明康德：美《生物安全法案》加入NDAA遇阻 后续立法路径待明

上海，2024年6月14日 – 据路透社报道，美国众议院规则委员会近日否决了一项将《生物安全法案》纳入《2025国防授权法案》（NDAA）的修正案。这意味着该法案将无法通过NDAA快速推进立法程序。

《生物安全法案》旨在限制美国公司与中国开展生物医药合作，引发了包括药明康德在内的中国CRO（合同研究机构）的担忧。他们认为该法案会阻碍全球生物医药研发合作，并对自身业务造成负面影响。

药明康德对此表示，公司注意到美国众议院规则委员会否决了将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案。公司认为，这表明美国国会内部对于该法案存在分歧，后续立法路径仍有待明确。

药明康德重申自身立场：反对任何阻碍全球生物医药合作的法案

药明康德一直以来致力于推动全球生物医药研发合作，并积极参与国际化布局。公司认为，全球生物医药产业高度分工协作，任何试图阻碍合作的行为都将损害全球公共卫生安全。

药明康德呼吁美国国会审慎考虑《生物安全法案》的影响，不要将政治因素引入科学领域，以免对全球生物医药研发合作造成不可挽回的损害。

业内人士分析：法案前景难料 中美生物医药合作或将承压

业内人士分析认为，美国众议院规则委员会否决将《生物安全法案》纳入NDAA的修正案，是该法案推进立法进程中的一次挫折。但该法案仍有可能通过其他方式进行立法，其最终前景仍难料。

如果《生物安全法案》最终得以通过，将对中美生物医药合作造成重大影响。中国CRO企业在美国市场将面临更大的政治和政策风险，其海外业务发展或将承压。

同时，该法案也可能对全球生物医药研发合作产生负面影响。 一些美国学者指出，该法案可能导致美国失去全球生物医药研发领域的领先地位，并阻碍全球性传染病等重大疾病的防治。

中美生物医药合作是互利共赢的重要领域，任何一方都无法独自取得重大进展。 希望美国能够与中国一道，携手合作，推动全球生物医药研发进步，维护全球公共卫生安全。

科济药业-B(02171)回购股份彰显信心 强化长期发展战略

上海/北京/香港 - 2024年6月18日 - 全球领先的创新细胞疗法公司CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK，以下简称“科济药业”或“公司”）今日宣布，公司于2024年6月14日回购了39.75万股B类股份，耗资约232.17万港元。

此次回购股份体现了公司管理层和董事会对公司未来发展前景的信心，以及对公司长期价值创造的坚定承诺。回购股份将减少公司流通在外股份数量，提升每股收益，并增强公司股价的稳定性。

科济药业始终致力于为全球患者带来创新的细胞疗法产品，并取得了令人瞩目的进展。公司在研管线涵盖血液肿瘤、实体瘤等多个领域，拥有多款具有国际领先水平的CAR-T细胞疗法候选产品。其中，公司自主研发的BCMA CAR-T细胞疗法产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）已于2022年8月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为全球第二款获批上市的BCMA CAR-T细胞疗法产品。

公司此次回购股份是其财务管理策略的重要组成部分，也是公司长期发展战略的又一重要举措。科济药业将继续专注于细胞疗法研发和商业化，为全球患者带来更多安全有效的创新疗法，并不断提升公司价值，回馈股东。

关于科济药业

CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK）是一家专注于研发生产创新细胞疗法用于治疗血液肿瘤及实体瘤的临床阶段生物技术公司。公司拥有经验丰富的管理团队和顶尖的科研团队，并与全球领先的医疗机构和研究机构建立了密切的合作关系。公司致力于开发具有国际领先水平的CAR-T细胞疗法产品，为全球患者带来安全有效的创新疗法。

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